ManpowerGroup ricerca una figura come Regulatory Affairs Specialist per azienda del settore API (principi attivi). Responsabilit Gestione dei contatti con le Autorit regolatorie nazionali, Europee ed Extra Europee (AIFA, FDA, PMDA), Preparazione ed invio pratiche di registrazione presso le Autorit regolatorie Europee ed Extra Europee, Interazione con enti ufficiali quali CCIAA, Comune, Prefettura, Tribunale , Consolati, Preparazione ed aggiornamento dei DMF (formato CTD) degli API in commercio e di quelli per sperimentazione clinica dell'azienda, Preparazione ed invio delle risposte alle deficiency [ ...continua... ]
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